1280 Niceky自抗凝性高通量血液透析器

项目负责人：秦政

公司/学校名称：四川大学

项目简介：

Niceky自抗凝高通量血液透析器采用OME生产模式，初期由我方提供技术，生产厂商代工生产。初期，产品依托技术优势销往西南地区各二级甲等以上医院，获取产品销售直接利润。该模式保证了公司发展初期产品的有序性、个性和规范性，有利于降低生产成本、迅速占领市场，实现动态灵活的弹性机制。后期考虑自建厂房自产自销。

【使用者定位】

（1）急性肾损伤患者

凡急性肾损伤合并高分解代谢者，每日血尿素氮BUN上升≥10.7mmol/L，血清肌酐SCr上升≥176.8umol/L，血钾上升1-2mmol/L，HCO3-下降≥2mmol/L。

决定患者是否立即开始肾脏替代治疗，及选择何种方式，不能单凭某项指标，应经医师综合考虑后再使用产品。

（2）严重水、电解质及酸解平衡紊乱患者

水、电解质和酸碱平衡是动物机体维持内环境稳定所必须具备的条件，机体患有各种急、慢性疾病或经受损伤、手术时，常有水、电解质或酸碱代谢紊乱。在机体发生体液平衡紊乱时，血液透析可以调节体内水和电解质平衡、补充循环血量、维持血压、中和毒素、补充营养物质等，而我们研发的新材料有更好的血透率，对机体疾病的恢复较其他同类产品有更好的效果。

（3）慢性肾功能衰竭患者

（4）急性药物或毒物中毒患者

凡能够通过透析膜清除的药物及毒物，即分子量小，不与组织蛋白结合，在体内分布较均匀均可利用该产品进行透析治疗。

【客户定位】

1.国内外二甲及以上等级医院

较其他同类产品，在降低成本的情况下，我们的产品提供了更佳的医疗效果，保证设备、原材料基本国产化，减少了患者的经济负担并为国家创收，振兴民族工业，这也是我国血液净化技术发展的方向。

2.国内外私人血液透析中心

目前，我们的产品在全球市场具有较好的竞争力，借助“一带一路”倡议，随着新走廊的开辟，与沿线各国内私人血液透析中心建立合作关系。

3.代理商

与国外的代理商建立良好的合作关系是我公司拓展销售渠道的重要方式之一，在“一带一路”政策支持下的跨国贸易中，我们通过在全球范围内寻找代理商，以较传统透析膜更低的成本、更佳的医疗效果、更少的医疗后遗影响、全球领先的技术优势在全球范围与二甲及以上等级医院和私人血液透析中心建立合作关系，降低患者进行血液透析的费用，让更多的患者能够有条件进行肾透析治疗，为世界卫生医疗建设添砖加瓦。

项目初期需要在收益较低的状态下投入大量人力物力财力进行技术研发和市场拓展，项目初期获得管理层自筹与创业基金共计250万元；运营第三年进入成长阶段，公司进行风险投资；第五年公司运营模式趋于成熟，市场规模稳步扩大，可进行转型，从成长型企业转为成熟型企业。预计在2018年开始实现盈利，经过精密测算，项目投资回收期为4.09年，流动性极强；盈亏平衡点较小，盈利性强。由于医疗耗材的特殊性，本产品的盈利模式较为单一，我们的产品较国外产品有更好的技术、价格优势，国内市场仍处于供小于需的状态，所以即使在盈利模式较为单一的情况下，我们仍可有丰厚的盈利收入。

（1）产品盈利

通过参与华西医院肾透析器材的竞标，以低廉的的价格与更佳的效用获取华西医院的这块市场，由于我们的产品成本更低、无需配合使用抗凝液，可以较同类产品获取更大的盈利空间，初步估计可增加15%的盈利。

在公司发展后期，我们会进一步降低产品的供应价格，借此将产品市场扩大到全国范围，以相对低廉的价格获得更多的销售量，进而取得更大的盈利。

（2）品牌盈利

在产品上市过程中，打造优良的产品质量与产品形象，通过效用与价格优势在国内各大医院间树立良好的口碑，将品牌这一无形资产的商业价值发挥至最大，为公司后期研发的系列子产品提供市场基础，增加消费者预估，提高产品盈利空间。

（3）技术盈利

通过增加投入技术研发，优化产品生产技术，完善供应链建设，降低可变成本，更新高性能生产设备，促进产品更新换代，增加产品盈利。

公司以具有自抗凝功能的血液透析器为核心产品：从仿生医用高分子的角度出发，设计合成具有抗凝功能的类肝素共聚物，得到类肝素聚氨酯共混改性聚醚砜中空纤维膜，并将此膜应用于血液透析器的制造领域，得到基于类肝素表面的具有自抗凝功能的血液透析器--Niceky自抗凝性高通量血液透析器。

1.避免注射肝素

现有透析器使用过程中需要体外注射肝素，注射肝素会导致白蛋白减少、自发性出血等一系列副作用，niceky自抗凝性高通量血液透析器相较于传统透析器具有良好的自抗凝性能，在透析使用过程中可以避免肝素的外源注射

2.性能提升

较于市面上现有血液透析器在白蛋白吸附、蛋白溶液通量回复率、活化部分凝血酶原时间等技术指标上都有显著提升，技术上处于国际领先地位。

3.价格优势

成本相较市面产品略有下降，使得产品具有一定价格优势。

4.现已获得10项国家专利，并于2016年8月签署国家“十三五”规划重点研发计划。

项目针对现有血液透析器使用时必须注射肝素以阻止血液凝结、目前国内80%血液透析器市场由进口外资产品占领、全球透析市场规模达800亿美元且保持每年4%左右增速而国内市场处于开发阶段的市场现状，利用完全自主知识产权，设计制造Niceky自抗凝性高通量血液透析器。

Niceky自抗凝性高通量血液透析器在使用过程中可以避免肝素的外源注射，同时相较于市面上现有血液透析器在白蛋白吸附、蛋白溶液通量回复率、活化部分凝血酶原时间等技术指标上都有显著提升，技术上处于国际领先地位，且有一定价格优势。项目现已获得10项国家专利授权，并于2016年8月签署国家“十三五”规划重点研发计划。

项目拟以自主研发设计的血液透析器为核心产品建立安透医疗科技有限公司，以研发生产自抗凝性血液透析器为主要任务，结合国家“一带一路”政策，通过在全球范围内寻找代理商，以全球领先的技术优势为主导，依靠较传统血液透析器更低的成本、更佳的医疗效果、更少的医疗后遗影响等优势在全球范围与二甲及以上等级医院和私人血液透析中心建立合作关系，降低患者进行血液透析的费用，让更多的患者能够有条件进行肾透析治疗，为世界卫生医疗建设添砖加瓦。

项目初期需要在收益较低的状态下投入大量人力物力财力进行技术研发和市场拓展，项目初期获得管理层自筹与创业基金共计250万元；运营第三年进入成长阶段，公司进行风险投资；第五年公司运营模式趋于成熟，市场规模稳步扩大，可进行转型，从成长型企业转为成熟型企业。预计在2018年开始实现盈利，经过精密测算，项目投资回收期为4.09年，流动性极强；盈亏平衡点较小，盈利性强。

1.更好的透析效果，更低的价格

Niceky自抗凝性高通量血液透析器相较于市面上市场份额最大、技术最优的德国费森尤斯和日本尼普洛两款产品，在透析各项指标上均有提升，同时由于独特的技术路线，降低产品的成本，使得价格相较现有产品有一定优势。对于患者而言，可以用更低的价格，体验更好的透析效果，真正让终末期肾病患者有了延续自己生命的权利，真正做到用最好的透析，为生命护航。

2.振兴民族工业

目前国内血液透析器市场70%以上被国外产品所占领，国内厂商生产的血液透析器相较于国外产品在临床透析各项指标上均有不足，而我们期望通过该产品的上市，逐步扩张国内透析器产品的市场份额，为振兴民族工业贡献一份自己的力量。